注意了！3月28日起，美國(guó)拒絕中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩！
圖源：英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》
眾所周知，目前新型冠狀病毒在美國(guó)大爆發(fā)，可以說(shuō)恰恰是急需口罩醫(yī)療物資的時(shí)候。而為了緩解國(guó)內(nèi)口罩供需不足的問(wèn)題，前不久，美國(guó)疾控中心(CDC)宣布接受KN95等中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)口罩。3月17日，CDC發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機(jī)/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當(dāng)N95口罩供給不足時(shí)，按下表中標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中，就包括采用中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產(chǎn)的口罩。
.jpg)
注：目前在疫情期間，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)都需要進(jìn)口商向FDA申請(qǐng)獲取口罩的緊急使用資質(zhì)，符合以下標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩，可以簡(jiǎn)化原美國(guó)FDA注冊(cè)流程以及NIOSH的檢測(cè)流程，快速投入使用。
然而，美國(guó)的變臉?biāo)俣瓤氨绕浔淮蚰標(biāo)俣?，沒(méi)過(guò)多久，對(duì)中國(guó)產(chǎn)口罩的政策，又快速實(shí)現(xiàn)了從接受到拒絕的轉(zhuǎn)變！
(6).jpg)
3月28日，在美國(guó)FDA新出臺(tái)的一次性呼吸器緊急使用授權(quán)（EUA）清單中，把中國(guó)KN95防護(hù)產(chǎn)品和GB2626-2006標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品都取消掉了。
(5).jpg)
可以看到，在新發(fā)布的EUA授權(quán)清單中，有澳大利亞、巴西、歐盟、日本、韓國(guó)和墨西哥，但獨(dú)獨(dú)就是沒(méi)有中國(guó)的名字，而原來(lái)的清單上是有China和KN95的。
這意味著什么呢？這些國(guó)家的口罩只要滿足自己國(guó)家或地區(qū)的N95級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)，就可以出口給美國(guó)。但中國(guó)產(chǎn)的口罩則需要達(dá)到NOISH-N95的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證才能給美國(guó)使用。
眾所周知，中國(guó)是口罩的世界工廠，為什么在美國(guó)FDA新發(fā)布的EUA授權(quán)清單上，卻不能擁有姓名呢？
難道中國(guó)的KN95口罩真那么比不上N95口罩？事實(shí)上并非如此。
據(jù)了解，中國(guó)KN95和N95并不是特定的產(chǎn)品名稱。KN95是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB2626《呼吸防護(hù)用品——自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》中規(guī)定的級(jí)別之一；N95由美國(guó)NIOSH認(rèn)證，是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)42 CFR 84中規(guī)定的級(jí)別之一。這兩個(gè)級(jí)別的技術(shù)要求、測(cè)試方法等基本一致，只是分屬于不同國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。KN95/N95型口罩非油性顆粒過(guò)濾效率≥95%，醫(yī)用防護(hù)口罩通常符合此標(biāo)準(zhǔn)。
另外，此前美國(guó)CDC經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試之后，是認(rèn)可中國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)和工藝水準(zhǔn)的。與此同時(shí)，其他歐美國(guó)家比如法國(guó)更是直接下了10億只口罩大訂單。這些例子都可以在一定程度上證明中國(guó)產(chǎn)口罩的品質(zhì)值得信任。
而只有美國(guó)FDA，來(lái)了這么一個(gè)變臉操作，他這般到底意欲而為呢？
當(dāng)前，全球多國(guó)疫情爆發(fā)，很多國(guó)家口罩早已供不應(yīng)求，就連美國(guó)FDA新發(fā)布的EUA授權(quán)清單上的澳大利亞、日本、巴西和歐盟等國(guó)家憑借當(dāng)前的口罩產(chǎn)能也暫時(shí)無(wú)余力出口。因此這些國(guó)家的相關(guān)醫(yī)藥代理商很可能最終還是來(lái)和中國(guó)的口罩企業(yè)進(jìn)行代工合作，再加上其他的運(yùn)輸、存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)等成本，這樣勢(shì)必將增加口罩的成本，造成銷售價(jià)格的提高。其實(shí)這對(duì)于中國(guó)企業(yè)基本并不會(huì)造成虧損，但最后到美國(guó)企業(yè)和民眾的手中的口罩價(jià)格不知道又要增加多少呢？
更何況，這不僅是費(fèi)錢之舉，更可能是在要命！正所謂時(shí)間就是生命，如果增加了更多的銷售和運(yùn)輸環(huán)節(jié)，這代表著口罩需要更多時(shí)間才能到達(dá)美國(guó)人手里，代表著有更多的人要背負(fù)著被感染甚至喪命的風(fēng)險(xiǎn)！
所以，美國(guó)到底圖的是什么？如果還是保持以往的“傲嬌”本色，小心“搬起石頭砸自己的腳”！
